Препарат устекинумаб (Stelara) может принести пользу пациентам с тяжелой и среднетяжелой болезнью Крона, которые не отвечают на другие лекарственные препараты.
Об этом сообщается в журнале New England Journal of Medicine. Устекинумаб представляет собой моноклональные антитела, блокирующие воспалительные медиаторы интерлейкин-12 и интерлейкин-23. Препарат ранее был одобрен в США для лечения псориаза, а теперь – при болезни Крона. Напомним, болезнь Крона – хроническое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта, обычно поражающее конечный отдел тонкого и начало толстого кишечника. Симптомами могут быть диарея, кровотечение, боль, потеря веса.
«Stelara – эффективное средство, вызывающее клиническую ремиссию у значительного процента пациентов с тяжелой и среднетяжелой болезнью Крона», - заявил профессор Уильям Сэндборн (William Sandborn), профессор медицины Университета Калифорнии в Сан-Диего, один из организаторов последнего клинического исследования. Ремиссия при лечении устекинумабом характеризовалась прекращением или значительным ослаблением боли и диареи. Авторы сделали вывод, что препарат Stelara «отлично переносится» и не ассоциируется с повышенным риском тяжелых инфекций и рака по сравнению с плацебо. Устекинумаб оказался эффективным, в том числе у пациентов, которым не помогали ингибиторы ФНО (Remicade, Humira или Cimzia).
«Последняя категория больных ранее не располагала большим выбором терапевтических опций, поэтому Stelara – большое достижение. Поддерживающая доза препарата вводится всего лишь один раз в 8 недель, и пациенты могут делать это самостоятельно – это еще один значительный успех», - говорят исследователи. В работе доктора Сэндборна участвовали две группы пациентов с болезнью Крона, общая численность которых превышала 1300 человек. Все они не отвечали на лечение ингибиторами ФНО или не могли их принимать из-за побочных эффектов. В начале исследования первой группе вводили внутривенно настоящий препарат Stelara, второй – плацебо. Затем инъекции повторяли с интервалом 8 или 12 недель. В группе плацебо через 44 недели ремиссию отмечали у 36% больных. При инъекциях устекинумаба каждые 8 недель ремиссии удалось достичь у 53%, каждые 12 недель – у 49% участников.
Старший научный сотрудник CCFA Карен Хеллер (Caren Heller) назвала результаты испытания впечатляющими, однако призвала продолжить изучение препаратов. В частности, необходимо подробнее сравнить преимущества и недостатки устекинумаба и ингибиторов ФНО, чтобы «подходящая иммунотерапия назначалась подходящему пациенту».
Вы можете посмотреть комментарии или написать свой.